HistoSonics, amb seu a Minneapolis, va desenvolupar el seu sistema Edison per apuntar i matar tumors renals primaris dirigits.Ho fa de manera no invasiva, sense incisions ni agulles.Edison va utilitzar una nova teràpia sonora anomenada histologia.
HistoSonics compta amb el suport d'alguns dels grans jugadors de la indústria de la tecnologia mèdica.El maig de 2022, la companyia va signar un acord amb GE HealthCare per utilitzar la seva tecnologia d'imatge d'ultrasons per proporcionar un nou tipus de teràpia amb raigs sonors.El desembre de 2022, HistoSonics va recaptar 85 milions de dòlars en una ronda de finançament liderada per Johnson & Johnson Innovation.
La companyia va dir que l'aprovació de la FDA de l'estudi Hope4Kidney es basa en les últimes troballes de l'estudi Hope4Liver.Tots dos assaigs van assolir els seus objectius principals de seguretat i eficàcia en l'orientació als tumors hepàtics.
"Aquesta aprovació és una fita important per a la nostra empresa, ja que continuem ampliant l'aplicació de la tecnologia de tall de teixits i els seus beneficis potencials per al tractament de malalties que afecten la vida de tantes persones", va dir Mike Blue, president i conseller delegat d'HistoSonics.Ens complau ampliar la nostra experiència.orientació i teràpia amb èxit al fetge mitjançant la nostra plataforma avançada Edison, que combina capacitats d'imatge i orientació avançades amb un seguiment de la teràpia en temps real.
Els tractaments actuals per als tumors renals inclouen la nefrectomia parcial i l'ablació tèrmica, va dir HistoSoncis.Aquests procediments invasius demostren hemorràgies i complicacions infeccioses que es poden evitar amb una biòpsia de teixit no invasiva, va dir la companyia.
Aquesta teràpia potencialment destrueix el teixit objectiu sense danyar el teixit renal no objectiu.El mecanisme de destrucció de cèl·lules en seccions de teixit també pot preservar la funció del sistema urinari dels ronyons.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy utilitza imatges avançades i tecnologia de sensors patentada.La teràpia utilitza energia acústica focalitzada per crear una cavitació acústica controlada per interrompre i liquar mecànicament el teixit hepàtic objectiu a nivell subcel·lular.
La plataforma també pot proporcionar una recuperació i presa de control ràpides, així com capacitats de monitorització, va dir la companyia.
Edison no es comercialitza actualment, a l'espera de la revisió de la FDA per a les indicacions del teixit hepàtic.La companyia espera que els propers assaigs ajudin a ampliar les indicacions del teixit renal.
"La següent aplicació lògica va ser el ronyó, perquè la teràpia renal és molt similar a la teràpia hepàtica pel que fa a consideracions procedimentals i anatòmiques, i Edison està dissenyat específicament per tractar qualsevol part de l'abdomen com a punt de partida", va dir Blue."A més, la prevalença de la malaltia renal continua sent alta i molts pacients estan sota vigilància activa o esperant".
Arxivat a: Assajos clínics, Administració d'aliments i medicaments (FDA), Imatges, Oncologia, Compliment normatiu / Compliment de l'etiqueta: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC i els seus llicenciants.Tots els drets reservats.Els materials d'aquest lloc no es poden reproduir, distribuir, transmetre, emmagatzemar a la memòria cau ni utilitzar-se de cap altra manera, excepte amb el permís previ per escrit de WTWH Media.
Hora de publicació: 14-feb-2023